马来酸恩替卡韦片

来源：正大天晴药业集团股份有限公司日期：2018-12-04 20:21:52

批准文号：
国药准字H20120039
英文名称：
Entecavir Maleate Tablets
商品名：
天丁
产品类别：
化学药品
所在地区：
江苏连云港
剂型：
片剂
规格：
0.5mg(以C12H15N5O3计)
生产地址：
江苏省连云港市郁州南路369号
批准日期：
2017-05-04
药品本位码：
86901523001829

相关疾病

慢性成人乙肝,慢性成人乙肝

适应症

适用于病毒复制活跃，血清转氨酶ALT持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙肝的治疗。

不良反应

尚不明确。

禁忌

对本品成份过敏者禁用。

注意事项

患者应在医生的指导下服用恩替卡韦，并告知医生任何新出现的症状及合并用药情况。应告知患者如果停药有时会出现肝脏病情加重，所以应在医生的指导下改变治疗方法。使用恩替卡韦治疗并不能降低经性接触或污染血源传播HBV的危险性。因此，需要采取适当的防护措施。

包装

0.5mg*7片*10盒

类型

处方药

医保

非医保

外用药

否

有效期

24个月

国家/地区

国产

孕妇及哺乳期妇女用药

尚不明确。

儿童用药

尚不明确。

老人用药

尚不明确。

药物相互作用

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

药物过量

尚不明确。

药物毒理

尚不明确。

药代动力学

尚不明确。

贮藏

密封，不超过25℃保存。

执行标准

国家食品药品监督管理局标准，YBH01492012

用法用量

患者应在有经验的医生指导下服用本品。推荐剂量：成人和16岁以上青年口服本品，每天一次，每次0.5mg（一片）。拉米夫定治疗时病毒血症或出现拉米夫定耐药突变的患者为每天一次，每次1.0mg(两片)。本品应空腹服用（餐前或餐后至少2小时）。
肾功能不全：在肾功能不全的患者中，恩替卡韦的表现口服清除率随肌酐清除率的降低而降低。肌酐清除率<50ml/分钟的患者（包括接受血液透析或CAPD治疗的患者）应调整用药剂量。1.肌酐清除率大于等于50ml/min，通常剂量为每日一次，每次0.5mg，拉米夫定治疗失效（1.0mg）者，每日一次，每次1.0mg。
2.肌酐清除率30至50ml/min，每48小时一次，每次0.5mg，拉米夫定治疗失效（1.0mg）者，每48小时一次，每次1.0mg。
3.肌酐清除率10至30ml/min，每72小时一次，每次0.5mg，拉米夫定治疗失效（1.0mg）者，每72小时一次，每次1.0mg。
4.肌酐清除率小于10血液透析后或CAPD，每5-7日一次每次0.5mg，拉米夫定治疗失效（1.0mg）者，每5-7日一次，每次1.0mg。接受血液透析的患者，请在血液透析后用药。
肝功能不全：肝功能不全患者无需调整用药剂量。

性状

天丁为薄膜衣片，除去包衣后显白色或类白色。