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前列地尔尿道栓

发布时间:2018-12-10 04:24:28

  • 批准文号:国药准字H20040659
  • 英文名称:Alprostadil Urethral Suppositories
  • 商品名:誉歌
  • 产品类别:化学药品
  • 所在地区:北京
  • 剂型:尿道用栓剂
  • 规格:1mg/枚
  • 生产地址:哈尔滨市利民经济技术开发区北京路29号
  • 批准日期:2015-04-01
  • 药品本位码:86903687000311
药品介绍

相关疾病

勃起功能障碍,性功能障碍,勃起功能障碍,勃起功能障碍

适应症

用于治疗勃起功能障碍。

不良反应

1.一过性、尿道或睾丸微痛、尿道烧灼感或出血及其它轻微损伤。
2.偶有低血压和头晕症状。
3.若过量应用,可发生低血压、持续的疼痛及勃起异常(勃起超过6小时)。
4.与其它药物的相互作用,尚无报道。但若服用能抑制勃起的药物,可能会降低本药品的有效性。

禁忌

1.对前列腺素E1过敏者禁用。
2.异常、尿道狭窄、或患炎及各种急、慢性尿道炎患者禁用。
3.患镰刀细胞贫血,血小板增多症、红细胞增多症、多发性骨髓瘤患者禁用。
4.因有异常勃起的可能,故有静脉血栓倾向或高粘度血症者。
5.当配偶为孕妇或计划妊娠时。
6.不适合进行的男性。

注意事项

1.使用本药品前应进行体检以排除禁忌症的可能。
2.因尿道栓剂可引起轻微的尿道损伤和出血,故应用抗凝治疗者应慎用。
3.需注意低血压症状的发生。
4.有异常勃起现象者,应减少或停止本药品的使用。

类型

处方药

医保

非医保

外用药

有效期

24个月

国家/地区

国产

药物相互作用

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

药物毒理

前列地尔为天然酸性脂类,具有多种药理作用。
1.前列地尔经尿道粘膜迅速吸收后,首先进入尿道海绵体,继而经过尿道海绵体与海绵体血管进入海绵体。导致两种海绵体的平滑机扩张,血流增加,而诱导勃起。
2.人富含前列腺素,包括PGE1和PGE2,一次射出的前列腺素总浓度约为100~200mcg/ml。
(1)体外实验表明,PGE1剂量依赖地松弛离体海绵体和尿道海绵体的平滑肌;
(2)此外本品可对抗去甲肾上腺素或前列腺素F2α引起的离体动脉条收缩;
(3)给猪尾猴海绵体注射本品,可剂量依赖性地增加动脉血流。
3.长期的致癌试验研究未进行。原因是前列地尔是人体多种组织广泛存在的必要生物活性物质。
(1)细菌致突试验(Ames),碱性洗脱试验(alkalineelution),大鼠微核试验,姐妹染色体交换试验,CHO/HGPRT哺乳动物细胞正面基因突变试验,期外DNA合成(UDS)等一系列致突变试验显示,前列地尔无致突变性。
(2)前列地尔尿道栓对人体精子的寿命和活动性研究显示,前列地尔尿道栓经粘膜吸收后,对人体中PGE1含量供献很小;体外精子试验证实,前列地尔尿道栓对精子的活动能力、寿命、膜稳定性无影响。

药代动力学

1.本品直接向尿道上皮释放前列地尔(alprostadil),通过尿道粘膜被吸收,约80%的给药剂量在10分钟内被吸收,从尿道粘膜进入海绵体。
2.一部分药物通过侧枝血管进入海绵窦,剩余部分通过海绵体引流静脉进入盆腔静脉循环。
3.前列地尔在人体内的半衰期较短,从30秒到10分钟不等。前列地尔在局部通过酶对15-OH基团的氧化作用转变为保持很小PGE1生物活性(1%~2%)的15-酮-PGE1。进入中央静脉循环的前列地尔几乎全部通过肺这一单一途径清除。首次通过肺毛细血管床的PGE1,约60%-90%被代谢。
因此,使用前列地尔尿道栓后,外周静脉血浆PGE1浓度较低或检测不到.

贮藏

密封。

用法用量

以尿道输注剂的方式给药。
用法:
1.用药前先排尿并轻抖动排除剩余尿液,湿润的尿道使前列地尔尿道栓更易于吸收。
2.打开包装,拿掉给药器杆上的保护盖,以最适宜的方式握住给药器,插入尿道内,轻巧并完全地压下给药器的柄直到停止,以确信药栓被完全释放,在此状态下握住给药器5秒钟。
3.轻微地向两边晃动给药器,这将使药栓与给药器顶部分离,不要用太大的压力,以免擦破尿道内皮,而引起出血。
4.保持竖直,拿除给药器。
5.观察给药器顶部,药栓应不再存在,不要触摸杆部,如果你看到给药器杆部仍残留药栓,轻巧地再次塞进尿道。
6.用双手握住,使之竖直并展长,用力搓至少10称钟,这使得药物足以分布在尿道内壁,如果你感到烧灼感,你可以再继续搓达30~60秒或直到烧灼感下降。用量由医生指导。本药品每天应用不宜多于1次。每支药品只能使用一次。