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南京正大天晴制药有限公司

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GMP认证

CN20140452

发布时间：2018-12-13 08:58:02

地址

南京经济技术开发区恒广路99号

认证范围

冻干粉针剂（含抗肿瘤药）

发证日期

2014-12-19

有效期截止日

2019-12-18

认证GMP版本

按2010年修订药品GMP认证

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企业信息

经营模式:生产加工
所在地区:江苏南京
编号:苏20160030
分类码:HabZb
机构代码:91320100730586189T
法定代表人:谢炳
发证日期:2018-05-17
有效期至:2020-12-31
发证机关:江苏省食品药品监督管理局
签发人:樊路宏
日常监管机构:南京市食品药品监督管理局
日常监管人员:高强、倪永兵、乔政、姜莉、孔德翀、杨敏、邱璐
监督举报电话:12331
企业负责人:田舟山
质量负责人:朱春霞
注册地址:南京经济技术开发区惠欧路9号
生产地址:南京经济技术开发区恒广路99-1号：原料药(含抗肿瘤药)***南京经济技术开发区恒广路99号：冻干粉针剂(含抗肿瘤药)、大容量注射剂、片剂、中药前处理及提取***南京经济技术开发区惠欧路9号：大容量注射剂(多层共挤膜输液袋)、小容量注射剂(最终灭菌)、片剂(含抗肿瘤药)、硬胶囊剂(含抗肿瘤药)、冻干粉针剂(含抗肿瘤药)、小容量注射剂[非最终灭菌(含抗肿瘤药)]、颗粒剂、散剂、软胶囊剂、滴丸剂、原料药(含抗肿瘤药)***
生产范围:南京经济技术开发区恒广路99-1号：原料药(帕瑞昔布钠、索磷布韦、奥贝胆酸、富马酸磷丙替诺福韦、马西腾坦、枸橼酸托法替布，抗肿瘤药: 硼替佐米、盐酸伊达比星)***南京经济技术开发区恒广路99号：冻干粉针剂(含抗肿瘤药)、大容量注射剂、片剂、中药前处理及提取***南京经济技术开发区惠欧路9号：大容量注射剂(多层共挤膜输液袋)、小容量注射剂(最终灭菌)、片剂(含抗肿瘤药)、硬胶囊剂(含抗肿瘤药)、冻干粉针剂(含抗肿瘤药)、小容量注射剂[非最终灭菌(含抗肿瘤药)]、颗粒剂、散剂、软胶囊剂、滴丸剂、原料药(奥替拉西钾、吉美嘧啶、盐酸法舒地尔、阿立哌唑、度他雄胺、琥珀酸索利那新、盐酸伊伐布雷定、马来酸氟吡汀、阿哌沙班、氟比洛芬酯、帕瑞昔布钠、琥珀酸普卡必利、他达拉非、钆双胺、卡地酰胺钠、聚桂醇400、利伐沙班、替格瑞洛、盐酸美金刚，抗肿瘤药：硼替佐米)***

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